Hướng dẫn các cách tra cứu phân loại trang thiết bị y tế đơn giản, nhanh chóng

Trang thiết bị y tế là vật liệu và dụng cụ không thể thiếu trong việc khám, chữa bệnh cũng như nghiên cứu y học. Nếu bạn đang băn khoăn về cách tra cứu phân loại trang thiết bị y tế thì trong bài viết này sẽ hướng dẫn chi tiết cho bạn nhé!

1. Trang thiết bị y tế là gì?

Theo Điều 2 Nghị định 36/2016/NĐ-CP, trang thiết bị y tế là những loại dụng cụ, thiết bị, vật tư cấy ghép, vật liệu, phần mềm, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro được sử dụng cho một hoặc nhiều mục đích như:

  • Hỗ trợ và duy trì sự sống.
  • Chuẩn đoán, theo dõi, ngăn ngừa, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật, chấn thương.
  • Thay thế, kiểm tra, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu, sinh lý.
  • Kiểm soát quá trình thụ thai.
  • Vận chuyển chuyên dụng hoặc dùng cho các hoạt động y tế.
  • Cung cấp thông tin cho việc chuẩn đoán, theo dõi và điều trị bằng phương pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể người.

Ngoài ra, trang thiết bị y tế còn được phân thành 2 nhóm nhưng gồm có 4 loại dựa vào mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế như:

  • Nhóm 1: Là nhóm gồm các thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp thuộc loại A.
  • Nhóm 2: Là nhóm gồm các thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp (loại B), mức độ rủi ro trung bình cao (loại C) và mức độ rủi ro cao (loại D).

2. Cách tra cứu danh mục trang thiết bị y tế

Có 2 cách tra cứu sau:

Cách 1: Tìm theo Số văn bản ban hành kết quả phân loại

Đầu tiên, bạn bắt buộc nhập Số văn bản ban hành kết quả phân loại vào ô Tìm kiếm tại website https://dmec.moh.gov.vn/cong-khai-phan-loai-ttbyt. Sau đó, nhấn nút Tìm kiếm để thực hiện việc tra cứu.

Cách 2: Dùng tính năng Tìm kiếm nâng cao

Bạn sử dụng chức năng tìm kiếm nâng cao bằng cách nhấn vào dòng chữ Tìm kiếm nâng cao nằm ở phía dưới bên phải ô Tìm kiếm.

Sau đó, bạn lần lượt điền các thông tin được yêu cầu như: Đơn vị thực hiện phân loại, Đơn vị yêu cầu phân loại, Tên trang thiết bị y tế, Mức độ rủi ro được phân loại, Phân nhóm, Nhóm thiết bị y tế, Trạng thái công khai TTBYT và thời gian công khai. Cuối cùng, nhấp vào nút Tìm kiếm để tra cứu.

Kết quả hiển thị, bạn sẽ thấy tất cả thông tin liên quan đến thiết bị y tế mà bạn tìm kiếm theo Số văn bản ban hành thiết bị y tế đó:

  • Tên trang thiết bị
  • Chủng loại/mã sản phẩm
  • Hãng/nước sản xuất
  • Hãng/nước chủ sở hữu
  • Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu
  • Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro
  • Mức độ rủi ro được phân loại

3. Cách tra cứu giá trang thiết bị y tế

Ngoài tra cứu các thông tin liên quan đến thiết bị y tế thì bạn cũng có thể tra cứu giá thành của những trang thiết bị y tế mà bạn đang có nhu cầu tìm hiểu với 3 cách làm đơn giản như sau:

Đầu tiên, bạn truy cập vào website https://congkhaigiadmec.moh.gov.vn/tra-cuu-nhom trên điện thoại, máy tính hoặc máy tính bảng được kết nối Internet.

Cách 1: Nhập tên thiết bị y tế mà bạn muốn tìm kiếm vào ô Tìm kiếm, rồi nhấn nút Enter.

Cách 2 : Bạn có thể tìm kiếm theo bộ lọc bằng cách nhấn vào ký hiệu 3 gạch ngang ở mục Thiết bị y tế, Vật tư y tế và IVD .

Cách 3: Thực hiện tìm kiếm nâng cao bằng cách nhấn vào nút Tìm kiếm nâng cao hoặc vào nhanh https://congkhaigiadmec.moh.gov.vn/tim-kiem-nang-cao.

Tiếp đó, bạn tiến hành nhập các thông tin được gợi ý như: Nhóm TTBYT công khai giá (bắt buộc) cùng với một số thông tin không bắt buộc khác là: Tên thiết bị, Hãng sản xuất, Nước sản xuất, Doanh nghiệp công khai giá, Khoảng giá, Ngày công khai giá, Nhóm TBYT, Tên chung của thiết bị, Model và Nhóm TTBYT.

Sau đó, nhấn nút Tìm kiếm để xem kết quả.

Nguồn tham khảo:

1. Nghị định 36/2016/NĐ-CP

2. Luật Việt Nam